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      2019年8月中国医药品进(jin)口(kou)量(liang)为(wei)1.3万吨 同比下降7.1%
      本文来源:网络  发表日期:2019-09-23
      医药网9月19日讯 9月18日,上(shang)海阳光(guang)医(yi)药(yao)采购网(wang)发(fa)布《2019年(nian)上海市药(yao)品(pin)集(ji)中带量采(cai)购拟中选(xuan)结(jie)果(guo)公示(shi)》,对(dui)上(shang)海市药(yao)品集(ji)中(zhong)带(dai)量采购(gou)(采购文件编号:SH-DL2019-1)拟中选结果进(jin)行(xing)了公(gong)示。
      其中,四(si)川科伦(lun)药业中(zhong)选氟康唑片,成(cheng)都(du)苑东生物(wu)制(zhi)药(yao)中(zhong)选富马(ma)酸比索洛(luo)尔片,山(shan)东新(xin)华制药(yao)中(zhong)选(xuan)格列(lie)美脲片,江苏恒瑞中(zhong)选(xuan)盐酸氨溴索片(pian)。除(chu)四川(chuan)科伦药(yao)业(ye)继续供(gong)应氟康(kang)唑片以外,其他3个品种的中标均发生更换。
      11家企业角逐4品种带量
      8月19日,上海阳光医(yi)药采购网(wang)发(fa)布《上(shang)海(hai)市药品(pin)集(ji)中带(dai)量采(cai)购文(wen)件(jian)》,称将对4个第(di)三批(pi)带量(liang)采(cai)购(gou)目录中协(xie)议到期的(de)部(bu)分(fen)品种(zhong)进(jin)行(xing)采购,包括氟康唑片、富(fu)马酸(suan)比(bi)索洛尔(er)片、格列(lie)美脲()片(pian)和盐(yan)酸(suan)氨溴()索(suo)片(pian)。同时指出,鼓励已(yi)过评相(xiang)关(guan)品(pin)种(zhong)参与新一轮集采(cai),通(tong)过(guo)以中标(biao)价询价,让已(yi)过评(ping)药(yao)品替代原(yuan)中(zhong)标未(wei)过(guo)评药(yao)品。
      对于申报要求,上海明确指出,申报品种除了2018年(nian)度全(quan)年(nian)的(de)产销量(liang)要(yao)达(da)到(dao)本(ben)次(ci)采购数量2倍以上,还(huan)需满(man)足(zu)以(yi)下(xia)要(yao)求(qiu)之一:原研(yan)药及(ji)国家(jia)药(yao)品监督(du)管(guan)理(li)局(ju)发布(bu)的仿制(zhi)药质(zhi)量(liang)和(he)疗(liao)效(xiao)一(yi)致(zhi)性评价参(can)比(bi)制(zhi)剂(ji);通(tong)过国家药品监(jian)督(du)管(guan)理局仿制(zhi)药(yao)质量和(he)疗效一致(zhi)性(xing)评(ping)价(jia)的仿制(zhi)药品(pin);根据《国家(jia)食品(pin)药(yao)品(pin)监(jian)督管理(li)总(zong)局(ju)关于(yu)发布(bu)化学(xue)分类改革(ge)工作(zuo)方案(an)的公告》,按化(hua)学(xue)药品新注册分(fen)类批(pi)准的(de)仿制药(yao)品(pin)。
      而截至8月份,格列美(mei)脲片(pian)过(guo)评(ping)企业(ye)有扬(yang)子(zi)江药业、山东新华制药、江苏万邦(bang)生化医药和北(bei)京北陆药(yao)业4家;氟(fu)康(kang)唑片已有石家(jia)庄四(si)药、扬子江药业、四川科伦药业3家企业过评;盐酸(suan)氨溴()索(suo)片(pian)已(yi)有(you)江(jiang)苏(su)恒瑞(rui)、山东裕欣药业2家企业过评;富(fu)马酸(suan)比索(suo)洛(luo)尔片(pian)也有北京(jing)华素制(zhi)药和(he)成(cheng)都宛(wan)东生(sheng)物分(fen)别(bie)过(guo)评(ping)两个(ge)规(gui)格。形成11家企业角逐4个品种(zhong)带(dai)量采(cai)购(gou)的局面(mian)。
      而对于这4个品(pin)种的(de)采(cai)购价格,上海(hai)也(ye)作(zuo)出明(ming)确要(yao)求,企(qi)业申报(bao)价(jia)格须(xu)在15省市(北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、浙江、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南)最(zui)低(di)采购(gou)价(jia)基(ji)础(chu)上(shang)有(you)一(yi)定的降(jiang)幅(fu)。
      两品(pin)种(zhong)中选(xuan)价格(ge)上(shang)浮超150%
      据统计,在去年上(shang)海(hai)的带量采(cai)购中(zhong),科伦药(yao)业(ye)的氟康唑片以平(ping)均(jun)每片(pian)约(yue)0.33元的价格中标,而今(jin)年通(tong)过(guo)一致性(xing)评价(jia)后(hou)中标价(jia)格(ge)上浮(fu)到约(yue)0.95元/片,增幅高达188%。与此相似,去(qu)年山东裕(yu)欣药(yao)业以每(mei)片约0.09元(yuan)的(de)价(jia)格中(zhong)标盐(yan)酸(suan)氨溴索(suo)片(pian),而(er)今恒瑞(rui)医药以(yi)约(yue)0.24元/片(pian)的(de)价(jia)格拿下该(gai)药(yao),价格上调约172%。
      此外,富马酸比(bi)索洛(luo)尔片与(yu)格(ge)列(lie)美脲片(pian)此(ci)次的(de)拟中(zhong)选(xuan)价(jia)均(jun)略(lue)低于(yu)去(qu)年(nian)的(de)中标(biao)价(jia),实现未(wei)通(tong)过一(yi)致性评价的原(yuan)中(zhong)标(biao)药品(pin)被(bei)通过(guo)一(yi)致(zhi)性评价的(de)仿(fang)制药(yao)替代(dai)。
      据了解,科(ke)伦药(yao)业于今年3月7日发布(bu)公(gong)告(gao)称其氟康唑()片通(tong)过仿(fang)制(zhi)药(yao)一(yi)致性评(ping)价。氟康(kang)唑()片(pian)为国(guo)家基药(yao)目录(lu)和最(zui)新国家(jia)医(yi)保(bao)目录收(shou)录药(yao)品,米(mi)内网数(shu)据(ju)显示,2017年(nian)其国内销售(shou)额约为(wei)1.1亿元。
      而去年8月3日,恒(heng)瑞医药已公布其(qi)盐(yan)酸(suan)氨溴索(suo)片通(tong)过(guo)仿(fang)制药(yao)一致性(xing)评价。米内网数(shu)据(ju)显(xian)示(shi),2013-2017年,盐(yan)酸(suan)氨(an)溴()索片(pian)在中国公立(li)医(yi)疗机(ji)构(gou)终端的(de)销(xiao)售(shou)额(e)每(mei)年(nian)均超(chao)过2亿元,在祛()痰药片剂(ji)产(chan)品(pin)中(zhong)排在首位。盐(yan)酸氨(an)溴()索(suo)片(pian)市场(chang)份(fen)额最大(da)的(de)为原(yuan)研(yan)药(yao)企(qi)业勃林格殷(yin)格翰,2017年占比超过47%。
      据了解,上海(hai)已经(jing)开(kai)展(zhan)三(san)次药品带(dai)量(liang)采(cai)购工(gong)作(zuo):2014年完成第一批,3个品种、4个品规中标;2015年完成第二批,6个品种、12个品规中标;2017年完成第三批,19个品种,26个品规中标。历(li)次(ci)采(cai)购(gou)都实现(xian)了药(yao)品价格大(da)幅(fu)下(xia)降,平均降幅在50%~65%之间。
      而此次中标的4个品种中,有两个(ge)品种(zhong)价格(ge)不降(jiang)反(fan)升,每片价格增(zeng)幅(fu)超(chao)过(guo)150%,另(ling)外两(liang)个品(pin)种也(ye)只是微降(jiang)。
      业内人士指出,虽然围绕这4个品种11家企(qi)业(ye)展开(kai)了(liao)竞争(zheng),但(dan)由于一致(zhi)性评价(jia)带来(lai)的成本(ben)上升,企业也不(bu)约而同(tong)提高了报价——这或(huo)许(xu)明(ming)确(que)了一(yi)个(ge)事(shi)实,参与带量采(cai)购(gou)的过评(ping)品种价(jia)格(ge)已(yi)经进(jin)入(ru)触底阶(jie)段(duan)。未来(lai)的(de)带量(liang)采购(gou)竞标(biao)比起(qi)“价格战”,或许会(hui)慢(man)慢转(zhuan)向(xiang)企(qi)业(ye)产能和(he)临(lin)床数据(ju)等(deng)方(fang)面(mian)的(de)竞(jing)争。
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